步入式藥品穩(wěn)定性箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的設(shè)備,該設(shè)備可長時間穩(wěn)定運行,可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境,多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,長期試驗,高濕試驗和強光照射試驗。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗,可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。使用目的:
1、影響因素試驗的目的是明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件,同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性;
2、加速試驗的目的是明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件;
3、長期穩(wěn)定性試驗的目的是確認影響因素試驗和加速試驗的結(jié)果,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,確定藥品的有效期,應(yīng)該說長期留樣試驗是穩(wěn)定性試驗的核心。
步入式藥品穩(wěn)定性箱安全保護措施:
1.安全可靠的接地保護裝置;
2.獨立的工作室超溫保護;
4.壓縮機過熱、超壓、過載、缺水保護;
5.加熱器短路、過載保護。
步入式藥品穩(wěn)定性箱禁止安裝在灰塵多,高溫?zé)嵩椿蜿柟庵鄙?,周圍易燃易爆物品,不平坦地面和通風(fēng)不良的地方,否則會影響設(shè)備的性能。測試設(shè)備,在嚴重的情況下,可能會導(dǎo)致設(shè)備故障;在每次測試結(jié)束時,我們必須排干設(shè)備中的水并擦干工作室。如果測試室不需要繼續(xù)測試,則應(yīng)將設(shè)備保持在干燥狀態(tài),然后切斷設(shè)備的電源;必須按照手冊的操作要求進行測試。未經(jīng)允許,不得進行操作,含有腐蝕性或易燃易爆物質(zhì)的樣品也不得放入工作室進行測試。