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藥品穩(wěn)定性試驗箱校準的步驟

更新時間:2020-06-03      點擊次數(shù):1037
   藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性測試,以檢查藥物或產(chǎn)品是否保證達到有效期。此系列產(chǎn)品的較大優(yōu)勢包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得精準的溫濕度均勻性和超長的使用壽命。產(chǎn)品符合國家藥典及GMP、ICH等相關(guān)標準中的長期、加速、中間試驗。本產(chǎn)品主要是針對于本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)等,通過檢測來判斷產(chǎn)品的性能是否仍然能夠符合預(yù)定要求,以便產(chǎn)品設(shè)計、改進、鑒定及出廠檢驗用。
  藥品穩(wěn)定性試驗箱校準的步驟如下:
  一、更換新配件序號不同時
  二、依設(shè)備之不同而異
  三、如更新時附有使用者擬使用之新功能
  四、如新用途未經(jīng)測試確校時
  藥品穩(wěn)定性試驗箱美工設(shè)計:
  ·箱體的外殼採用冷軋鋼板靜電噴塑,內(nèi)膽採用優(yōu)質(zhì)SUS304B不銹鋼板,
  ·本設(shè)備具有合理的風道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫度達到較高均勻性,
  ·箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程,
  ·保溫材料:採用超細玻璃纖維,耐溫300℃,
  ·密封材料:密封條採用發(fā)泡硅膠條制作,可耐溫300℃不變形,
  ·移動腳輪:3寸帶邊剎萬向腳輪,
  ·測試引線孔:在工作室左側(cè),使用時可打開孔蓋用雙層密封形式,加強密封效果。
  藥品穩(wěn)定性試驗箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來對藥品的失效條件和時間進行檢測,尤其是對一些新藥進行加速試驗、高溫試驗和強光照試驗,這種方式是目前制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性進行檢測的較佳方式。 綜合藥品穩(wěn)定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光照等多環(huán)境因素來對藥品的穩(wěn)定性進行測試,根據(jù)試驗測試情況來對藥品進行改善,以得到穩(wěn)定性更強的藥物;二是對于一些特殊藥物進行檢測,找到其保存的較佳環(huán)境因素。

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