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簡(jiǎn)要描述:藥品穩(wěn)定性培養(yǎng)箱生產(chǎn)廠家是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)通過(guò)試驗(yàn)建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)。
產(chǎn)品分類(lèi)
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藥品穩(wěn)定性培養(yǎng)箱適用于制藥廠或者藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。通過(guò)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱對(duì)藥品進(jìn)行試驗(yàn),模擬正常情況下,藥品的穩(wěn)定情況從而大致得到藥品的有效期限,所以藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱一般用于制藥廠。
技術(shù)規(guī)格:
溫度范圍:0~65℃
溫度波動(dòng)度:≤±0.5℃
溫度均勻度:≤2℃
濕度范圍:20~95%RH
濕度波動(dòng)度:≤±1%RH
濕度均勻度:≤5%RH
控制器 :彩色觸摸屏控制器
溫濕度傳感器:pt100鉑電阻溫度傳感器/電容式濕度傳感器
制冷系統(tǒng):全封閉耐高溫壓縮機(jī)
加濕方式:用潛水盤(pán)內(nèi)加濕
數(shù)據(jù)輸出:微型打印機(jī)/數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、USB接口、有線監(jiān)控
內(nèi)腔材質(zhì):不銹鋼(SUS304)
外箱材質(zhì):鋼板(SECC)噴塑
保護(hù)系統(tǒng):超溫保護(hù)、缺水保護(hù)、過(guò)熱保護(hù)、過(guò)流保護(hù)、超壓保護(hù)、接地保護(hù)
電源:AC220V/50Hz AC380V/50Hz
安裝功率:2.2KW~6.5KW
容積:100L、150L、250L、 500L、800L、1000L、2000L
藥品穩(wěn)定性培養(yǎng)箱符合標(biāo)準(zhǔn) :
本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿(mǎn)足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
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